Bei Dennis Kwiatkowski Consulting bieten wir ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen an, die darauf abzielen, Ihre biopharmazeutischen Projekte zu unterstützen und zu optimieren. Unsere Expertise erstreckt sich über den gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte strategisch geplant, sorgfältig durchgeführt und erfolgreich auf den Markt gebracht werden.
Portfoliostrategie
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung eines ausgewogenen und robusten Portfolios, das mit den Zielen Ihrer Organisation und den Marktbedürfnissen im Einklang stehen. Unser Ansatz umfasst die Bewertung von Risiken und Chancen, die Priorisierung von Assets und die Identifizierung von Möglichkeiten zur Ergänzung und Stärkung Ihrer Pipeline.
Forschung und präklinische Entwicklung
Unser Team leitet die Frühphasenforschung, um therapeutische Konzepte zu validieren und auf die klinische Entwicklung vorzubereiten. Wir konzentrieren uns auf die Gestaltung entscheidender Experimente, die Auswahl geeigneter Partner und die effektive Kommunikation präklinischer Ergebnisse an die Stakeholder.
Zielbewertung
Wir bewerten biologische Ziele (engl. ‘targets’), um sicherzustellen, dass sie mit den therapeutischen Zielen und der Machbarkeit übereinstimmen. Unsere Bewertungen basieren auf wissenschaftlicher Evidenz und Marktrelevanz, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess effektiv zu steuern.
Indikationssuche und -bewertung
Unser Team validiert potenzielle therapeutische Indikationen, um die Wirkung Ihrer bestehenden Assets zu maximieren. Wir identifizieren neue Möglichkeiten und bieten strategische Beratung, um die Reichweite und Effektivität Ihres Produkts zu erweitern.
Strategien zur klinischen Entwicklung
Frühphasenentwicklung: Wir entwerfen und implementieren Strategien, um den Wirkmechanismus und das Konzept zu demonstrieren, indem wir geeignete Dosierungen, Indikationen und Patientengruppen auswählen, um optimale klinische Ergebnisse zu erzielen.
Spätphasenentwicklung: Unsere Expertise stellt die Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit des Assets durch sorgfältiges Studiendesign, Patientenauswahl und die Einhaltung sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen sicher.
Evidenz aus der realen Welt
Durch die Beratung zur Nutzung realer Daten (RWE/RWD, Versicherungsdaten, Apothekenabrechnungsdaten, PRO) unterstützen wir die Validierung des therapeutischen Werts und informieren sowohl klinische als auch kommerzielle Strategien.
Kommerzielle Positionierung und Differenzierung
Wir entwickeln Strategien, die die einzigartigen Wertversprechen Ihrer Therapien hervorheben und die Marktakzeptanz sowie den Wettbewerbsvorteil fördern. Unsere Dienstleistungen umfassen tiefgehende Marktanalysen, Nischenidentifikation und die Entwicklung überzeugender Narrative, um Ihre Asset-, Portfolio- oder Unternehmens-strategien zu leiten.
Such- und Bewertungsprojekte
Unser Team unterstützt Sie bei der Identifizierung und Bewertung therapeutischer Assets zur Erweiterung Ihrer Pipeline. Wir führen gründliche Bewertungen durch, um die Übereinstimmung mit Ihren strategischen Zielen und Marktanforderungen sicherzustellen.
Technische Due Diligence
Wir führen umfassende Bewertungen durch, um Risiken zu mindern und Investitionsentscheidungen zu informieren. Unsere Due-Diligence-Dienstleistungen stellen sicher, dass alle technischen Aspekte gründlich bewertet werden, sodass Sie mit Vertrauen in Ihre Projekte voranschreiten können.
Bei Dennis Kwiatkowski Consulting verpflichten wir uns, maßgeschneiderte Lösungen bereitzustellen, die den Erfolg in der biopharmazeutischen Industrie vorantreiben. Arbeiten Sie mit uns zusammen, um die Komplexitäten der Arzneimittelentwicklung zu navigieren und lebensverändernde Therapien für Patienten weltweit bereitzustellen.